Nadzór nad wyposażeniem w laboratorium

Nadzór nad wyposażeniem pomocniczym. Podejście oparte na ryzyku

Zgodnie z wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC 17025 laboratorium musi zapewnić, że wyposażenie nie wpływa negatywnie na ważność wyników badań. Nadzór nad wyposażeniem obejmuje identyfikację sprzętu, określenie jego wpływu na wynik, właściwe oznakowanie, wzorcowanie, sprawdzenia funkcjonalne oraz konserwację.

Szkolenie z nadzoru nad wyposażeniem  ISO 17025 pokazuje, jak w praktyce zaprojektować system kontroli sprzętu laboratoryjnego zgodny z wymaganiami akredytacyjnymi PCA oraz podejściem opartym na analizie ryzyka.

Cel szkolenia oraz zakres merytoryczny:

Celem tego szkolenia jest nauczenie uczestników, jak w praktyce zarządzać wyposażeniem pomocniczym w laboratorium, tak by zapewnić rzetelność wyników. Omówimy, gdzie przebiega granica pomiędzy wyposażeniem pomiarowym a pomocniczym, jak ocenić ryzyko wpływu sprzętu na wynik, kiedy wzorcować lub tylko konserwować, jak nadzorować szkło i pipety, a także co robić w przypadku awarii. Uczestnicy zyskają praktyczne podejście oparte na analizie ryzyka, zgodne z najlepszymi standardami.

Program:

1. Wyposażenie pomiarowe a pomocnicze – granica definicyjna
2. Ocena wpływu wyposażenia na ważność wyniku (analiza ryzyka)
3. Strategia nadzoru: wzorcować, sprawdzać czy tylko konserwować?
4. Sprawdzenia funkcji wyposażenia w praktyce
5. Nadzór nad szkłem laboratoryjnym i pipetami automatycznymi
6. Etykietowanie i identyfikacja statusu wyposażenia
7. Konserwacja i przeglądy techniczne
8. Postępowanie w przypadku awarii wyposażenia pomocniczego

Forma szkolenia: wykład + warsztaty i przykłady z działalności laboratorium

Wyposażenie pomocnicze w laboratorium – czy podlega wzorcowaniu?

Jednym z najczęstszych problemów w laboratoriach jest rozróżnienie między wyposażeniem pomiarowym a pomocniczym. Czy szkło laboratoryjne należy wzorcować? Czy pipety automatyczne wymagają pełnego wzorcowania, czy wystarczą sprawdzenia?

Podczas szkolenia uczestnicy dowiedzą się, jak przeprowadzić analizę ryzyka i określić, które wyposażenie wpływa na ważność wyniku, a które wymaga jedynie nadzoru technicznego.

Podejście oparte na ryzyku w ISO 17025 – nadzór nad sprzętem

Norma ISO 17025 wprowadza obowiązek stosowania podejścia opartego na ryzyku (risk-based thinking). Oznacza to, że laboratorium musi ocenić, jakie zagrożenia może powodować dane wyposażenie i jakie działania kontrolne są proporcjonalne do poziomu ryzyka.

Szkolenie uczy, jak dokumentować analizę ryzyka, jak uzasadniać decyzje o braku wzorcowania oraz jak przygotować argumentację na potrzeby audytu PCA.

Dla kogo dedykowane:

Szkolenie „Nadzór nad wyposażeniem pomocniczym – podejście oparte na ryzyku” jest skierowane do osób odpowiedzialnych za zapewnienie wiarygodności wyników badań oraz prawidłowy nadzór nad wyposażeniem w laboratorium.

Szkolenie polecane jest w szczególności dla:

• kierowników laboratoriów badawczych i wzorcujących

• pełnomocników i specjalistów ds. jakości

• osób odpowiedzialnych za nadzór nad wyposażeniem (koordynatorów aparatury)

• auditorów wewnętrznych systemu ISO/IEC 17025

• pracowników laboratoriów akredytowanych przez PCA

• laboratoriów przygotowujących się do akredytacji

Szkolenie mające charakter warsztatowy będzie wartościowe szczególnie dla laboratoriów, które:

• dążą do doskonalenia i usystematyzowania wiedzy z zakresu nadzoru nad wyposażeniem pomocniczym

• nie wiedzą, które wyposażenie powinno być wzorcowane, a które jedynie sprawdzane

• chcą wdrożyć podejście oparte na analizie ryzyka (risk-based thinking)

• przygotowują się do audytu PCA

• mają wątpliwości, jak nadzorować szkło laboratoryjne i pipety automatyczne

• chcą uporządkować system etykietowania i identyfikacji statusu wyposażenia

Nasz wykładowca:

dr inż. Monika Partyka: specjalista z zakresu ochrony środowiska, analizy żywności, suplementów diety, kosmetyków, produktów zielarskich oraz farmaceutyków i bezpieczeństwa tych produktów. Posiada doświadczenie w opracowywaniu nowych metodyk badawczych, ich wdrażaniu do praktyki laboratoryjnej, zasad walidacji i transferu oraz szacowania niepewności.

Na co dzień pracuje w laboratorium stykając się zarówno z nowoczesnymi technikami chromatograficznymi, spektrometrycznymi i spektrofotometrycznymi, jak i klasycznymi rozwiązaniami.

Ukończyła liczne szkolenia praktyczne oraz audytorskie, między innymi wg wymagań ISO 17025, 9001, 14001, 45001, GMP, systemu 5S.

Posiada doświadczenie w prowadzeniu szkoleń, konsultacji oraz audytów, a także wdrażaniu systemów jakości, uruchamianiu laboratoriów, pozyskiwaniu personelu oraz partnerów do współpracy w zakresie badań.

zkolenie realizowane w formie online (webinar).
Organizator zapewnia dostęp do platformy webinarowej oraz kody dostępu.

Uczestnik nie musi instalować żadnych programów.

Wymagania wobec uczestnika szkolenia: dostęp do laptopa / komputera z głośnikami, dostęp do Internetu, aktualna wersja przeglądarki internetowej (Google Chrome – rekomendowane, Firefox, Safari, Edge lub Opera). Uwaga Internet Explorer nie działa!!

Dostępne wersje materiałów dla tego szkolenia:

• materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej pdf przesłane na maila na 3-2 dni przed szkoleniem.
• uwaga – do szkoleń webinarowych dostępna jest tylko wersja elektroniczna materiałów (plik pdf i/lub materiały dodatkowe Word/Excel).

Kod: Akredytacja_wymagania 17025_inne wymagania akredytacyjne